Job Description

Validation & Engineering Group, Inc. (V&EG) es un proveedor lider de servicios que ofrece soluciones para las industrias Farmaceutica, Biotecnologica, Quimica, de Alimentos y Dispositivos Medicos en las siguientes areas: Laboratorio, Cumplimiento Regulatorio, Sistemas Computarizados, Ingenieria, Gerencia de Proyectos, Validacion y otros servicios.


Estamos en la busqueda de un(a) profesional talentoso(a) y comprometido(a), dispuesto(a) a trabajar bajo los mas altos estandares de etica, para la siguiente posicion:

Documentation Specialist I

Turno: 10:30AM a 7:00 PM Debe estar disponible para trabajar Over Time, y fines de semana segun la necesidad del negocio.

Descripcion:


Procesa a traves del Sistema de Documentacion los documentos que llegan al area. Anade/revisa las propiedades de los documentos. Aprueba documentos y propiedades en el sistema de documentacion y los libera para distribucion. Circula los paquetes de manejo de cambio para revision y aprobacion, monitorea la respuesta de los aprobadores y se asegura de obtener las aprobaciones necesarias. Completa el trabajo de acuerdo con las prioridades establecidas, politicas, practicas y procedimientos para asegurar que la documentacion es enviada segun la agenda. Verificar el impacto de cambios a procedimientos sobre diferentes sistemas operacionales como SAP, LIMS, MES/POMS, Delta V. Verificar la sincronizacion de los cambios de los sistemas operacionales y de documentacion. Coordinar los cambios entre los documentos compartidos por distintas plantas. Entrenar a los empleados en las tecnicas del sistema. Recibe, evalua y asigna la fecha de efectividad de los documentos. Comunica el "status" de procedimientos y "CR's"a los iniciadores y negocia el periodo de implementacion de ser necesario. Lleva a cabo "proofreading" de los documentos que llegan al area de documentacion. Verifica y recibe documentos. Notifica a las areas afectadas y al departamento de "Training" los cambios generados. Ejecuta cambios en los sistemas operacionales de SAP y DSP. "Troubleshooting" de conflictos en el sistema de Documentacion o sistemas operacionales. Preparar/Revisar los PCR's manuales para ser usados en el area de SVP (Small Volumen Parenteral) y BDS (Bulk Drug Substance). Manejar el cuarto de retencion y coordinar la transferencia de los documentos a Iron Mountain. Proveer asistencia a las operaciones conforme a los sistemas de gestion Ambiental, Salud Ocupacional y Seguridad (EH&S por sus siglas en ingles) y promover el mejoramiento continuo.

Educacion:


Grado Asociado en Ciencias Secretariales, Administracion de Empresas o Ciencias Naturales, con tres

(3) anos de experiencia.

Certificado de Escuela superior o GED con

cinco (5) anos con experiencia

en control de documentacion.

Experiencia:


Experiencia en el area de control de documentacion. * Minimo de tres (3) anos.